医療ニュース

2026年4月23日 木曜日

2026年4月23日 アルツハイマー病にレカネマブもドナネマブも無効

 以前から「本当に効くのか?」「費用対効果が悪すぎる」と評判のよくないアルツハイマー病の”特効薬”「レカネマブ(レケンビ)」「ドナネマブ(ケサンラ)」の有効性が「コクラン(Cochrane)」により正式に否定されました。

 コクランとは信頼できるエビデンスを提供する国際的な非営利組織で、世界で最も中立であり信頼性の高い組織です。コクランが発表するデータなら無条件で信頼できると言ってもいいでしょう。

 そのコクランがレカネマブもドナネマブも効果がないと断言したわけですから、この発表は世界中の認知症の治療に極めて大きな影響を与えることになります。まずはコクランの発表内容をみてみましょう。タイトルは「抗アミロイド薬は臨床的に意義のある効果を示さない(Anti-amyloid Alzheimer’s drugs show no clinically meaningful effect)」です。

 コクランが検証したのは、アルツハイマー病または軽度認知症患者に対する(レカネマブやドナネマブなどの)合計7種類の抗アミロイド薬の効果が調べられた合計17の臨床試験のデータです。試験の対象者は合計20,342人です。結果、抗アミロイド薬が認知機能低下や認知症の重症度に及ぼす絶対的な効果は皆無、もしくはごくわずかであり、臨床的には意味がないことが明らかにされました。

 研究を主導したイタリア・ボローニャのIRCCS神経科学研究所の神経内科医兼疫学者Francesco Nonino氏は「残念ながら、これらの薬剤は患者にとって何ら意味のある効果をもたらさないことが示されました」と述べています。

 レカネマブを例にとってみてみると、発売当初は、認知機能低下が27%抑制されるとされていました。しかし、記憶力、推論力、日常生活機能を測定する18点満点の尺度で検討したNEJMの研究によると、プラセボ投与群は18ヶ月間で1.66ポイント低下したのに対し、レカネマブ投与群では1.21ポイントの低下にとどまりました。確かに差はありますが、ごくわずかなものです。

 さらに、効果がないばかりでなく、有害性も明らかになりました。発売当初から指摘されていたように、抗アミロイド薬は脳の腫脹や出血のリスクを高めるリスクが高いことも明らかにされました。

 レカネマブ及びドナネマブは臨床試験で良好な結果が得られたとされたため、英国、米国、日本の規制当局によって承認されました。しかし英国では、費用に見合うだけの「効果が小さすぎる」として、NICE(=National Institute for Health and Care Excellence=英国国立医療技術評価機構)はNHS(=National Health Service=英国国民保健サービス)での使用を却下し、結局英国では使用できない状態が続いています。英国でいったんこれらの承認をしたMHRA(=Medicines and Healthcare products Regulatory Agency=医薬品・医療製品規制庁)は、コクランの発表を受けて再審査をおこなうようです。

 費用についてはThe Telegraphの報道をみてみましょう。これらの薬剤を使用するには、定期的な静脈内投与に加え、腰椎穿刺や脳の画像検査が必要となり、患者一人当たり年間4万ポンド以上がかかります。

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 このコクランの発表には反対意見もあります。検討されたのは合計7種類の抗アミロイド薬で、レカネマブとドナネマブ以外に、アデュカヌマブ、バピネウズマブ、クレネズマブ、ソラネズマブなど、既に販売中止となった薬剤も含まれていたからです。しかし、研究の方法としては何ら間違っているわけではなく、これらの薬と同時に検討されたという理由だけではコクランの分析が間違っているとは言えません。

 ひとつ言えることはアルツハイマー病の原因をアミロイドだけで説明することはできないということです。「アルツハイマー病の原因がアミロイドβ」を”証明”した有名な論文が捏造されたものであることはすでに白日の下に晒されています。

参考:毎日メディカル「STAP細胞よりひどい…社会を揺るがす二つの捏造論文」

 粘着性のあるアミロイドタンパクが脳内に蓄積してプラークを形成し、これがアルツハイマー病に関連しているのは事実でしょう。ですが、それが「原因」ではないことはもはや明白であり、アミロイドを取り除いたからといってアルツハイマー病が治るわけではありません。抗アミロイド薬は、副作用のリスクを抱え、大金を投じておこなうような治療でないことはもはや自明です。

 

投稿者 医療法人 谷口医院 T.I.C. | 記事URL

2026年4月19日 日曜日

2026年4月19日 ApoEがε4でも肉を食べれば認知症リスクが帳消しに!

 常識を揺るがすような驚くべき論文が発表されました。

 アルツハイマー病の最大のリスクがApoEの遺伝子型で、ε4を所有していればリスクが大幅に上昇することは本サイトで繰り返し述べてきました。ε4・ε4の人は(ε4をホモで所有していれば)、ε3・ε3の人に比べ、アルツハイマー病になるリスクが11.6倍にもなるとされています。

 日本を含む東アジアではもっとハイリスクだとする研究もあります。2023年に医学誌JAMA Neurologyに掲載された論文「ApoE遺伝子型とアルツハイマー病リスク:年齢、性別、および民族(APOE Genotype and Alzheimer Disease Risk Across Age, Sex, and Population Ancestry)」には各民族におけるε4とアルツハイマー病のリスクが掲載されています。結果は、我々日本人にとっては絶望したくなるようなものです……。

 ε4とアルツハイマー病の相関関係は民族によって異なり、東アジアではその関係が最も強くなります。下記のグラフが示すように、ε4を1つ持っていれば(ヘテロで持っていれば)リスクは4.54倍(白人3.46倍、黒人2.18倍、ヒスパニック系1.90倍)です。ε4を2つ保有している場合(ホモの場合)、東アジア人のリスクはなんと30倍近くにもなります(白人13倍、黒人6倍、ヒスパニック系4倍)。

 認知症の他のリスクを考えてみると、例えばLDLコレステロールであれば薬(スタチン)を使えば下げられますし、社会的孤立であれば(人によっては大変でしょうが)自身の努力で挽回できる見込みはあります。

 一方、遺伝子は生まれたときにすでに決まっていて変更することは絶対にできません。アルツハイマー病のリスクは”運命”として受け入れるしかない、ということになります。

 ところが、です。最近、信じられないような(当事者からみれば)歓喜したくなるような研究が報告されました。医学誌「JAMA Network」2026年3月19日号に掲載された論文「ApoE遺伝子別の肉摂取量と認知機能(Meat Consumption and Cognitive Health by APOE Genotype)」です。

 なんと、ApoEをε4で持っていても「肉を食べればそのハンディを完全に克服できる」というのです。研究の対象者は調査開始時に認知症がない60歳以上の2,157人(平均年齢71.2歳、女性62.0%)。うち1,680人が継続して調査を続けることができ、569人(26.4%)がApoEを「ε3・ε4」または「ε4・ε4」で持っていました。15年間の追跡期間中、296人が認知症を発症し、690人が認知症を発症せずに死亡しました。肉の摂取量は食物摂取頻度調査票に基づき、認知機能は次の4つが調べられました。

・エピソード記憶(再生と再認):episodic memory (free recall and recognition)
・意味記憶(語彙):semantic memory (vocabulary)
・言語流暢性(動物名と職業名):verbal fluency (animals and professions)
・知覚速度(数字消去課題とパターン比較):perceptual speed (digit cancellation and pattern comparison)

 解析の結果、ApoEを「ε3・ε4」または「ε4・ε4」で保有する人たちは、総肉摂取量が最も少ない下位5分の1のグループに比べ、最も多い上位5分の1のグループでは、認知機能の低下が抑制され、認知症発症リスクが大幅に低下していました。下記のグラフが示すように、認知機能低下のリスクがApoEをε4で持たない(ε2かε3で持つ人)となんとまったく同じレベルにまで下がったのです!

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 ApoEをε4で持つ人にとっては思わず踊りだしたくなるような嬉しい報告です。では、アルツハイマー病のリスクを帳消しにするにはどれだけの肉を食べればいいのでしょうか。論文には「肉の摂取量を目標値の2倍以上にすること」と書かれています。では、「2倍」とは実際にはどれくらいの量が相当するのでしょうか。

 英国の健康サイトDiabetes UKによると、World Cancer Research Fund(=WCRF=世界がん研究基金)などのがん関連団体は、赤身肉の摂取量を週3食分(調理済み重量で約350~500グラム)以下に制限し、加工肉はほとんど、あるいは全く食べないことを推奨しています。NHS(英国国民保健サービス)のサイトにも「1日70グラム」と書かれています。ApoE遺伝子をε4で持つ人がアルツハイマー病のリスクを帳消しにするためには、これの2倍ですから「1日およそ140グラム」の加工されていない肉を摂取すべし、ということになります。

 もうひとつ興味深いのは、上記のグラフからも読み取れますし、論文の本文でも述べられているように、「(加工されていない)赤身肉の摂取量が多いほど、ApoE遺伝子のタイプに関係なく、認知症のリスクが低い」ということです。発がん性のリスクを考えれば肉の摂取はほどほどに、ということになる一方で、認知症のリスクを下げたいのなら積極的に肉を摂取すべし、となるわけです。

 気を付けなければならないのは「加工肉を食べない」ということです。論文には「総肉摂取量に対する加工肉の比率が高ければ、遺伝子型にかかわらず認知症リスクが上昇する」と指摘されています。

 

投稿者 医療法人 谷口医院 T.I.C. | 記事URL

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